Study Nurse (m/w/d) Kardiologie

Ihre Aufgaben

• Organisation, Koordination und Durchführung klinischer Studien im Bereich Kardiologie, Angiologie und Intensivmedizin
• Betreuung und Beratung von Studienteilnehmer*innen während des gesamten Studienverlaufs
• Erhebung, Dokumentation und Pflege studienrelevanter Daten nach GCP und den Vorgaben der jeweiligen Prüfpläne
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Monitorbesuchen, Audits und Behördeninspektionen
• Organisation und Koordination von Studienvisiten, Terminplanung sowie Unterstützung bei der Rekrutierung von Studienteilnehmer*innen
• Enge Zusammenarbeit mit Ärzt*innen, Prüfzentren, Sponsor*innen und dem Studienteam
• Durchführung studienspezifischer Untersuchungen (z. B. Blutabnahmen, EKG, Vitalzeichenkontrollen) im Rahmen der eigenen Qualifikation
• Sicherstellung der Einhaltung ethischer, datenschutzrechtlicher und arzneimittelrechtlicher Vorgabne
• Mitarbeit an der kontinuierlichen Weiterentwicklung von Studienprozessen und Qualitätssicherung

Ihr Profil

• Abgeschlossene Ausbildung in der Gesundheits- und Krankenpflege oder vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung im Bereich klinische Studien, idealerweise als Study Nurse oder Studienassistenz
• Gute Kenntnisse in GCP-Richtlinien, Studiendokumentation und regulatorischen Anforderungen
• Sicherer Umgang mit medizinischen Geräten und EDV-Systemen (MS Office, Studiensoftware)
• Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und hohes Interesse an medizinischer Forschung
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse von Vorteil