QA Specialist GxP Systems & Data Integrity (m/w/d)
Unser Kunde, ein international tätiges Unternehmen aus Ennigerloh, sucht ab sofort einen QA Specialist GxP Systems & Data Integrity (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.
Das erwartet dich
- Verantwortung für die fachlich und regulatorisch korrekte Abbildung von GxP-relevanten Prozessen, Datenflüssen, Rollen und Stammdaten in Qualitätssystemen wie LIMS und MES
- Bewertung von Systemänderungen, Schnittstellen und Datenflüssen hinsichtlich GMP-, Data-Integrity- und ALCOA+-Anforderungen sowie Ableitung geeigneter Maßnahmen
- Unterstützung bei Abweichungen, CAPAs sowie Audits und Inspektionen mit dem Ziel, eine durchgehend nachvollziehbare und auditfähige Systemlandschaft sicherzustellen
- Definition und Überprüfung von Qualitätsanforderungen, Kontrollmechanismen und Freigabeprozessen für kritische Stammdaten und Qualitätsdaten
- Enge Zusammenarbeit mit Quality Assurance, Quality Control, IT und Master Data Management
Das bringst du mit
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften, Informatik, Data Science, Data Engineering oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Quality Assurance, Quality Control, CSV, Digital Quality oder im Umgang mit LIMS bzw. anderen GxP-Systemen
- Fundierte Kenntnisse in Labor- und Qualitätsprozessen sowie den regulatorischen Anforderungen an computergestützte Systeme und Datenintegrität
- Erfahrung in der Bewertung von Datenflüssen, Stammdaten, Systemänderungen und Schnittstellen aus GxP- und Compliance-Perspektive
- Analytische und strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Diese Benefits erwarten dich
- Moderne Arbeitsumgebung
- Flexible Arbeitszeiten
- 30 Tage Urlaub
- 60% Home-Office
- Arbeit mit modernsten Technologien
Haben wir dein Interesse geweckt? Dann bewirb dich unter Angabe der Referenznummer LB-136397 sowie deiner Gehaltsvorstellungen und des frühesten Eintrittstermins per E-Mail mit deinen aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Zertifikate, Zeugnisse).
Dein Ansprechpartner für diese Position ist Herr Lean Bayertz (lean.bayertz@goodmanmasson.de)
