Pharmakovigilanz Manager (m/w/i)
Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär - deine neue Jobfamilie.
Unternehmensbereich: MEDICE
Stellenebene: Berufserfahrene
Stellenstandort: Iserlohn
Gutes tun & weiterkommen - Deine Aufgaben
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen erfahrenen Pharmakovigilanz Manager (m/w/i) mit fundierter regulatorischer Expertise und mehrjähriger Berufserfahrung. In dieser Position stellst du die regulatorische Compliance unseres PV-Systems sicher und entwickelst dieses strategisch weiter.
- Ausbau, Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des Pharmakovigilanz-Systems inklusive Erstellung, Review und Implementierung von SOPs und Formularen unter Berücksichtigung der geltenden regulatorischen Anforderungen
- Durchführung von Reconciliation-Prozessen mit Vertragspartnern über LifeSphere Multivigilance (LSMV)
- Koordination, Durchführung und Nachverfolgung von CAPAs sowie Sicherstellung einer nachhaltigen Maßnahmenumsetzung
- Auditqualifizierung von Dienstleistern, Partner- und Tochterunternehmen sowie Unterstützung der QPPV bei der Auditvorbereitung und -durchführung
- Unterstützung im Vertragsmanagement, insbesondere bei PV Agreements und Safety Data Exchange Agreements
- Pflege, Koordination und regelmäßige Aktualisierung des Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
- Durchführung und Bewertung von Literaturrecherchen im Rahmen regulatorischer Anforderungen
- Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Medical Affairs, Quality und externen Partnern
- Unterstützung bei Inspektionen durch Behörden
Expertise & Kompetenzen zeigen - Dein Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Humanmediziner oder approbierter Pharmazeut/Apotheker
- Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz innerhalb eines pharmazeutischen Unternehmens
- Kenntnisse der deutschen und europäischen Pharmakovigilanz-Regularien
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte, proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Teamfähigkeit sowie souveränes Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholdern
Wir freuen uns auf deine Bewerbung
Bei Fragen steht dir unser Team People & Culture gerne zur Verfügung und meldet sich zeitnah bei dir.
Wir freuen uns auf deine Bewerbung
Bei Fragen steht dir unser Team People & Culture gerne zur Verfügung und meldet sich zeitnah bei dir.
Deine Ansprechpartnerin ist Nicole Davids
Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits
- Flexible ArbeitszeitmodelleJeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.
- EventsOb Segeln, Ski oder Salsa - sowohl der Dip als auch der Tanz - wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.
- Zahlreiche SozialleistungenWir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.
- Individuelle EntwicklungKein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.
- ArbeitsplatzsicherheitBei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.
- MediGymHier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.
Warum MEDICE
- Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie.
- Sinnstiftende Arbeit die Ihren Alltag erfüllt.
- Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs.
- Seit 75 Jahren produzieren wir innovative und marktgerechte Arzneimittel in Iserlohn.
- Gehen Sie eine Bindung mit uns ein, die Sie beruflich voranbringt.
- Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an.
- Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang.
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