Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) – Pharma

Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) - Pharma

Deine Aufgaben

• GMP-konforme Prüfung von Herstell- und Prüfprotokollen
• Review von Chargendokumentationen sowie Vorbereitung zur QP-Freigabe
• Bearbeitung von Abweichungen, OOS-/OOT-Fällen und Reklamationen
• Durchführung von Root-Cause-Analysen sowie Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
• Operative Betreuung von Change-Control-Verfahren einschließlich Risikobewertung
• Erstellung, Überarbeitung und Schulung von SOPs
• GMP-seitige Begleitung der laufenden Produktion
• Unterstützung bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen
• Durchführung interner Selbstinspektionen
• Vorbereitung und aktive Begleitung von Kunden- und Behördenaudits

Was wir von Dir erwarten

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder pharmazeutisch-technische Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld
• Nachweisbare Erfahrung in der operativen Qualitätssicherung eines pharmazeutischen Herstellbetriebs
• Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Anforderungen
• Idealerweise Erfahrung mit festen oralen Darreichungsformen
• Sehr gute Dokumentationspraxis sowie sicheres GMP-Urteilsvermögen
• Strukturierte, pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise