Leiter

Leiter der Qualitätskontrolle - Sachkundige Person (QP) gem. § 15 AMG (m/w/d)

• 6676
• Pharmazeutische Industrie
• Festanstellung
• 14.01.26
• Hybrid

Kurzbeschreibung:

• Verantwortung mit Wirkung
• Qualität strategisch gestalten
• Stabilität & Entwicklung

Unser Mandant ist ein etablierter Hersteller im regulierten Life-Science-Umfeld mit hoher Qualitätsorientierung. Das Unternehmen verbindet verlässliche Prozesse mit modernen Arbeitsbedingungen und einer langfristigen Perspektive.

Ansprechpartner

• Philipp Schuller
• info@pates-experts.com
• +49 89 1241 39 3800

Ihre Aufgaben

• Sie führen und entwickeln das analytische und mikrobiologische Qualitätskontrolllabor fachlich und disziplinarisch.
• Sie verantworten die Freigabe und Sperrung von Ausgangsstoffen, Wirkstoffen sowie Bulk- und Fertigwaren.
• Sie stellen als Qualified Person die arzneimittelrechtliche Compliance sicher und entscheiden über Markteinführung oder Zurückweisung.
• Sie bearbeiten Abweichungen, OOS/OOT-Fälle, Changes und vertreten den Bereich in Audits und Inspektionen.
• Sie arbeiten eng mit angrenzenden Funktionen wie Produktion, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs zusammen.

Ihr Profil

• Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium sowie die Qualifikation als Qualified Person gemäß § 15 AMG.
• Sie bringen mehrjährige Führungs- und Praxiserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle mit.
• Sie besitzen fundierte Kenntnisse in GMP, regulatorischen Anforderungen und analytischen Methoden.
• Sie überzeugen durch Entscheidungsstärke, Kommunikationsfähigkeit und ein hohes Verantwortungsbewusstsein.

Bewerbung für die Stelle: Leiter der Qualitätskontrolle - Sachkundige Person (QP) gem. § 15 AMG (m/w/d)

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