(Junior) Referent / Manager QM lokal (m/w/i)

(Junior) Referent / Manager QM lokal (m/w/i)

In unserem seit über 70 Jahren erfolgreich geführten Familienunternehmen steckt mehr „Familie“ drin als Sie vielleicht vermuten.
Standort: Iserlohn und mobil
Bereich: Produktion & Technik
Vertragsart: Vollzeit mit 37,5 Wochenstunden
Dauer: Diese Stelle ist zunächst auf zwei Jahre befristet.
Gutes tun & weiterkommen - Deine Aufgaben
GMP/GDP Lieferantenmanagement/ Supplier Management:
Koordination und Überprüfung der Prozesse zur Lieferantenqualifizierung und -management
Sicherstellung der Lieferkettenintegrität/ Supply Chain Traceability Wirkstoffe und Hilfsstoffe, - periodic compliance monitoring
Erstqualifizierung / Bewertung neuer Lieferanten / Dienstleister
Durchführung Risikobewertung von Hilfs- und Rohstoffen (2015/ C95/02)
Unterstützung bei der jährlichen Auditplanung und -durchführung
PQR
Unterstützung und Überprüfung des Prozesses zur Erstellung der PQR Summary / Quality Metrics
Organisation des QMS der Medice am Standort Iserlohn
Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems der Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Durchführung von internen Audits
Inspektionen/Interne/ Externe Audits (AMG/AMWHV/MPG/EU GMP Leitfaden/ EU GVP):
Vorbereitung/ Nachbereitung und Teilnahme an Inspektionen und Audits durch Aufsichtsbehörden/ benannte Stelle/andere Unternehmen, ggf. Übernahme der Funktion des Leiters der Inspektion / des Audits in Abwesenheit / zur Unterstützung der Abteilungsleitung QM/QS
Koordinierung und Überprüfung der Planung und Nachverfolgung der Internen Audits
Durchführung von internen Audits / Selbstinspektionen ggf als Leadauditor - selbstständige Beurteilung hinsichtlich der pharmazeutisch technischen Anforderungen/ regulatorischen Compliance
Durchführung externer Audits - ggf als Lead Auditor - selbstständige Beurteilung hinsichtlich der pharmazeutisch technischen Anforderungen/ regulatorischen Compliance in Übereinstimmung mit den Anforderungen des EG GMP Leitfadens (§11 AMWHV)
Unterstützung bei der jährlichen Auditplanung
Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits
Flexible Arbeitszeitmodelle
Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.
Events
Ob Segeln, Ski oder Salsa - sowohl der Dip als auch der Tanz - wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.
Zahlreiche Sozialleistungen
Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.
Individuelle Entwicklung
Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.
Arbeitsplatzsicherheit
Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.
MediGym
Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.
Expertise nutzen & Kompetenzen zeigen - Dein Profil
erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder in einem naturwissenschaftlichen Bereich, z.B. Biologie, Chemie, Ingenieurwesen
idealerweise erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld auf den Gebieten des Qualitätsmanagements und damit verbunden gute Kenntnisse in deutschen und europäischen Arzneimittelgesetzen
sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Belastbarkeit, Flexibilität, Engagement, Bereitschaft für Reisen
umfangreiche Kenntnisse der gängigen MS-Office-Programme
Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Eigeninitiative

Kontakt

Zögern Sie nicht, sich bei uns zu melden. Wir tun unser Bestes, um innerhalb der Personalabteilung allen An- und Rückfragen gerecht zu werden.

Ihre Ansprechpartnerin

Lea Krüger
E-Mail: bewerbung@medice.de
Warum MEDICE
Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie.
Sinnstiftende Arbeit die Ihren Alltag erfüllt.
Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs.
Seit 70 Jahren produzieren wir innovative und marktgerechte Arzneimittel in Iserlohn.
Gehen Sie eine Bindung mit uns ein, die Sie beruflich voranbringt.
Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an.
Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang.